北京飞速度医疗科技有限公司河南分公司

飞速度医疗科技有限公司，创建于2008年，是中国领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商之一，只专注于医疗器械领域。总部位于首都北京，下设河南分公司。飞速度是国内医疗行业孵化、培育与发展的专业咨询服务机构，建立了国内外全面而精准的粘性客户需求互动数据库，帮助开办医疗企业所需各项资质的咨询服务与代理，打造国内知识产权资源对接与转化平台，提供国内外医疗企业交流与战略咨询指导等一揽子服务。

网址：http://www.flyingspd.com

 

 

飞速度为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、数据管理、医疗器械培训、医疗器械咨询等。

 

 

飞速度拥有行业内法规、技术审评专家五十余位能为您提供专业的技术保障。咨询顾问团队拥有良好医学专业教育背景，多数咨询顾问加入前拥有药械行业实际管理经验，精通药械行业运作特点，熟悉国内外政策法规，申报流程和监管机构，具有行业战略资源及实际操作经验等多方面独特优势。其次，飞速度与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，有超过1600家国内外医疗器械企业选择并认可了飞速度的专业服务。

 

 

II 、III类医疗器械临床试验

体外诊断试剂（IVD）临床试验

医疗器械临床前研究

国际多中心临床试验

临床试验方案设计

临床试验监查

数据管理和生物统计

临床试验报告编写

 

 

注册中国CFDA REGISTRATION

CFDA I 类医疗器械和体外诊断试剂产品备案咨询

CFDA II/III 类医疗器械和体外诊断试剂产品注册咨询

CFDA医疗器械生产许可证咨询

CFDA进口注册咨询

 

 

医疗器械质量管理体系咨询

医疗器械质量管理体系iso13485

中国医疗器械质量管理体系GMP/YYT0287

 

医疗器械专业咨询

医疗器械专业数据库

医疗器械行业报告、产品信息、技术、法规报告

医疗器械企业常年顾问

医疗器械管理咨询

医疗器械投资前咨询、投资后管理

医疗器械专业翻译

 

医疗器械 专业培训

医疗器械临床试验相关培训

中国、国际医疗器械法律法规、标准培训

医疗器械质量体系培训（QSR820、ISO13485、YY/T0287、GMP）

风险管理培训（ISO14971）、过程确认与验证培训

医疗器械ISO013485内审员培训